JOYSBIO Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test-Kit

Beschreibung

Dieser Joysbio Spucktest verzichtet auf einen Abstrich des Mund-Rachen-Raums, was von vielen Menschen als unangenehm empfunden wird. Stattdessen kann er das Corona-Virus direkt im Speichel der getesteten Person nachweisen. In Fachkreisen wird er als immunochromatographische Lateralfluss-Test bezeichnet, wobei die Anwendung ein Kinderspiel ist. Es wird eine Speichelprobe genommen und diese anschließend getestet. Auf Antigen-Basis kann der Test innerhalb von 15 Minuten bestimmen, ob eine Infektion vorliegt oder nicht. Von daher eignet sich der COVID-19 Speichel- und Spucktest Antigen besonders gut für Schulen, Universitäten oder Kulturstätten, wo ein schnelles Testergebnis gefordert wird.

Den COVID-19 Speichel- und Spucktest Antigen können sowohl Erwachsene als auch Kinder durchführen. In der Anleitung steht genau beschrieben, wie vorgegangen werden muss. Dabei ist der Spucktest, wie er gern im Alltag genannt wird, recht neu auf dem Markt. Nach der Abgabe des Speichels müssen Sie nur einige Minuten auf das Ergebnis warten. Jenes liegt anschließend mit einer 95-prozentigen Sicherheit vor. Das ist dem chinesischen Biotechnologieunternehmen Joybio Co. Ltd. zu verdanken. Es brachte den Speichel- und Spucktest auf den Markt, welcher sowohl behördlich zugelassen als auch in der BfArM-Liste geführt ist. Die BfArM ist eine Zulassungsliste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte in Bonn. Einfach gesagt handelt es sich um die deutsche Zulassungsstelle für Fertigarzneimittel.

Natürlich liegt die höchstmögliche Qualität vor. Alle Bestandteile sind mehrfach geprüft und kommen hygienisch verpackt beim Verbraucher an. Tipp: Für die eigene Sicherheit sollten Sie sich nicht erst den COVID-19 Speichel- und Spucktest Antigen kaufen, wenn der Verdacht einer Infektion besteht. Lagern Sie am besten drei bis vier Kits direkt zu Hause, sodass Sie schnell reagieren können, falls Sie sich mit dem Corona-Virus angesteckt haben könnten. So vergeht keine wichtige Zeit und Sie erhalten das Ergebnis nach wenigen Minuten.

Joysbio Spucktest – wichtige Eigenschaften:

• Hersteller: Joysbio
• Simple Anwendung ohne Nasen-Rachenraum-Abstrich
• Ergebnisgenauigkeit von 95 Prozent
• Zugelassen von der BfArM
• Ergebnis nach 15 Minuten
• Dieser Antigen-Schnelltest ist BfArM gelistet und somit erstattungsfähig.
• Vom Rückgaberecht ausgeschlossen

ACHTUNG!!!
Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an Ärzte, medizinische Einrichtungen, Bildungseinrichtungen, Behörden und Firmen, kritische Infrastruktur und weitere Institutionen gemäß Medizinprodukte-Abgabeverordnung.

Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

Wer kann einen Antigen Schnelltest kaufen?

Laut Gesetzgeber gilt Folgendes: Das Angebot der Corona-Schnelltests (Antigen-Schnelltest als auch Antikörper IgG/IgM-Schnelltest) richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden (Ärzte, Personen aus dem Gesundheitswesen,) mit entsprechendem Fachpersonal. Den exakten Gesetzestext der Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) – insbesondere §3 – halten wir hier für Sie bereit.

Verwendbarkeit:	Einweg
Herkunft:	China
Hersteller:	Joysbio
Sensitivität:	95%
Spezifität:	98.78%
Genauigkeit:	97.54%
Testart:	Schnelltest, Spucktest
Stückzahl im Paket:	20

 

Beipackzettel DE	Beipackzettel EN	Klinische Studie
TÜV CE	CE Declaration of Conformity	FDA – EUA – Acknowledgment Letter

Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, oder Behörden.
Privatpersonen werden mit diesem Produkt nicht beliefert.
Bitte beachten Sie, dass das JOYSBIO Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test-Kit vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist.

Besondere Hinweise für Bildungseinrichtungen:

Aufgrund der neuen Verordnung dürfen auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtung abgenommen werden. Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.

Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) Laut § 3 Abs. 4 und 4a der MPAV Medizinprodukt-Abgabeverordnung ist die Abgabe an folgende Institutionen und Einrichtungen gestattet:

• Ärzte,
• ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen,
• ambulante Pflegedienste, die Menschen in Intensivpflege-Wohngruppen und ähnlichen Einrichtungen betreuen,
• Wohnformen der Eingliederungshilfe für Menschen mit Behinderungen,
• Werkstätten für Menschen mit Behinderungen,
• Apotheken und pharmazeutische Unternehmen,
• Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder und der Gemeinden,
• Blutspendedienste sowie Beratungs- und Testeinrichtungen,
• Schulen und Kindertagesstätten (für Lehrer/innen und Erzieher/innen), sofern die Bestellung über die Bildungseinrichtung getätigt wird,
• berufsbildende Schulen und überbetriebliche Ausbildungsstätten,
• Einrichtungen der Erziehungshilfe,
• Frauenhäuser,
• Obdachlosen- und Flüchtlingsunterkünfte,
• Großhandel,
• Justizvollzugsanstalten,
• Einrichtungen und Dienste der kritischen Infrastruktur (hierzu gehören laut Verordnung z.B. Energieunternehmen, Lebensmittelhersteller bzw. -einzelhandel, Logistikunternehmen)

Die Antigenschnelltests dürfen nur von eingewiesenen und geschulten Personen angewandt werden. Das haben die Betreiber der Einrichtungen sicherzustellen.

Die in § 3 Abs. 4 und 4a MPAV genannten Einrichtungen müssen keinen Betriebsarzt vorweisen, sondern sind selbst berechtigt die SARS-CoV-2-Tests zu beziehen. Sofern Ihr Unternehmen keiner dieser Gruppen angehört, ist die Abgabe nur gestattet sofern ein Betriebsarzt vorhanden ist, der die Bestellung tätigt.

Dieser Test ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt.