Clungene Antikörper-Selbsttest (25 Stk. Mindestbestellmenge)

Beschreibung

Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Antikörpern (IgG und IgM) gegen SARS-CoV-2
im Vollblut / Serum / Plasma, Kassettentest mit komplettem Zubehör.

• Qualitatives Ergebnis in 10 Minuten
• Hohe Sensitivität und Spezifität

• Sensitivität / Spezifität /Genauigkeit
• lgG>99,9%99,5%99,6%
• lgM91,8%99,2%97,6%

• Lagerung bei 2-30°C
• Komplettes Zubehör je Testkit:
  Testkassette, Alkoholtupfer, sterile Lanzetten, Einmal-Kapillarpipetten, Pufferlösung, Gebrauchsanweisung

Nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal

Berechtigter Personenkreis nach § 3 Abs. 4, 4a MPAV

• ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken
• Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
• Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
• Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.

Davon ausgenommen sind die in Anlage 3 aufgeführten In-vitro-Diagnostika.
Sofern der Deutsche Bundestag nach § 5 Absatz 1 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes eine epidemische Lage von nationaler Tragweite festgestellt hat, dürfen In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, abweichend von Absatz 4 auch an folgende natürliche Personen, Einrichtungen und Unternehmen abgegeben werden:

• Einrichtungen und Unternehmen nach § 23 Absatz 3 Satz 1 Nummer 11 des Infektionsschutzgesetzes
• Einrichtungen nach § 36 Absatz 1 des Infektionsschutzgesetzes sowie berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen, Gemeinschaftseinrichtungen nach § 33 Nummer 2 des Infektionsschutzgesetzes und die in § 36 Absatz 1 Nummer 7 zweiter Halbsatz des Infektionsschutzgesetzes genannten Angebote in Einrichtungen zur Unterstützung im Alltag
• ambulante Dienste der Eingliederungshilfe
• Arbeitgeber im Sinne des § 2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgesetzes, sofern sie nicht bereits durch die Nummern 1 bis 3 erfasst sind.