NOVEL Realy Tech Antigen SARS-COV-2 Test

Beschreibung

5 x NOVEL Sars-Cov-2 Corona Antigen Schnelltest Rapid Test

Der SARS-CoV-2 Antigen Test (Schnelltest) (Hersteller Hangzhou Realy Tech Co. LTD) bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion.
So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Antigen Test Kit enthält alle benötigten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal ortsunabhängig verwendet werden.

Vorteile:

• Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15-30 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten
• Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig
• Testmöglichkeit dort, wo keine Labortests zur Verfügung stehen
• Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem

Eigenschaften:

• Probentypen: Nasopharynx oder Oropharynx-Abstrich
• Testzeit: 10 Minuten
• Empfindlichkeit: 96,17%
• Spezifität: 99,9%
• leicht zu bedienen
• Testlagerung bei Raumtemperatur
• Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
• Verpackungseinheit: 5 Stück

Hinweise!

• Test bei Raumtemperatur von 15 bis 30° C durchführen.
• Anwendung nur durch medizinisches Fachpersonal!
• Bitte beachten Sie die dem Test mitgelieferte Gebrauchsanweisung

Dieser Corona Virus Antigen Schnelltest, SARS-CoV-2 kann unter anderem in öffentlichen Institutionen, klinischen Laboratorien, Krankenhäusern, niedergelassenen Substitutionspraxen und in Unternehmen zum Einsatz kommen.

Verkauf nur an medizinisches Fachpersonal.

Keine Lieferung an Endverbraucher. 

Für den professionellen Gebrauch.

Mit der Bestellung wird bestätigt, dass der Test nur für gewerbliche und medizinische Zwecke genutzt wird.
Außerdem wird bestätigt, dass die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bzw. den Betriebsarzt durchgeführt wird.

Wir übernehmen keine Haftung, wenn der Test von nicht berechtigten/qualifizierten/autorisierten Personen angewendet wird.

Packungsbeilage

2.1 ISO 13485-2020 Quality system Certificate

6. Clinical study report

Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, oder Behörden.
Privatpersonen werden mit diesem Produkt nicht beliefert.
Bitte beachten Sie, dass der NOVEL Realy Tech Antigen SARS-COV-2 Test vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist.

Besondere Hinweise für Bildungseinrichtungen:

Aufgrund der neuen Verordnung dürfen auch Bildungseinrichtungen wie Schulen, Kindergärten und Heime mit Antigen Schnelltests beliefert werden. Die Abnahme darf in diesem Fall durch geschultes Personal dieser Bildungseinrichtung abgenommen werden. Die Lieferung an Lehrer und Erzieher erfolgt nur, wenn Sie bei der Bestellung die Bildungseinrichtung in der Sie tätig sind, angeben.

Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) Laut § 3 Abs. 4 und 4a der MPAV Medizinprodukt-Abgabeverordnung ist die Abgabe an folgende Institutionen und Einrichtungen gestattet:

• Ärzte,
• ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen,
• ambulante Pflegedienste, die Menschen in Intensivpflege-Wohngruppen und ähnlichen Einrichtungen betreuen,
• Wohnformen der Eingliederungshilfe für Menschen mit Behinderungen,
• Werkstätten für Menschen mit Behinderungen,
• Apotheken und pharmazeutische Unternehmen,
• Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder und der Gemeinden,
• Blutspendedienste sowie Beratungs- und Testeinrichtungen,
• Schulen und Kindertagesstätten (für Lehrer/innen und Erzieher/innen), sofern die Bestellung über die Bildungseinrichtung getätigt wird,
• berufsbildende Schulen und überbetriebliche Ausbildungsstätten,
• Einrichtungen der Erziehungshilfe,
• Frauenhäuser,
• Obdachlosen- und Flüchtlingsunterkünfte,
• Großhandel,
• Justizvollzugsanstalten,
• Einrichtungen und Dienste der kritischen Infrastruktur (hierzu gehören laut Verordnung z.B. Energieunternehmen, Lebensmittelhersteller bzw. -einzelhandel, Logistikunternehmen)

Die Antigenschnelltests dürfen nur von eingewiesenen und geschulten Personen angewandt werden. Das haben die Betreiber der Einrichtungen sicherzustellen.

Die in § 3 Abs. 4 und 4a MPAV genannten Einrichtungen müssen keinen Betriebsarzt vorweisen, sondern sind selbst berechtigt die SARS-CoV-2-Tests zu beziehen. Sofern Ihr Unternehmen keiner dieser Gruppen angehört, ist die Abgabe nur gestattet sofern ein Betriebsarzt vorhanden ist, der die Bestellung tätigt.

Dieser Test ist ausschließlich für den professionellen Gebrauch bestimmt.